“U Europskoj uniji zabilježeni su slučajevi oštećenja jetre uzrokovanog lijekom (engl. drug-induced liver injury, DILI), uključujući zatajenje jetre koje je dovelo do transplantacije, tijekom primjene lijeka Iberogast”, navodi se u pismu Nositelj odobrenja Bayer d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim […]
Continue Reading
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je prošlog tjedna kako se s tržišta povlače otopine za infuziju Infusol te Manitol 10% + elektroliti, nakon što je posumnjalo u ispravnost u kakvoći tih lijekova. Radi se o lijekovima čiji je nositelj odobrenja Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, dok se oni povlače do razine […]
Continue Reading
Tvrtka Apolonia d.o.o. Labin, distributer lijeka Apernyl a100 (dentalni štapići s acetilsalicilnom kiselinom), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serije 0457 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine krajnjih veleprodaja i stomatoloških ordinacija, objavio je HALMED. Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na […]
Continue Reading
Nakon što je stigla obavijest o povlačenju serija lijekova Sabril 500 mg tablets i Sabril 500 mg sachets (vigabatrin), stigla je obavijest o povlačenju još jednog lijeka. Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se povlači još jedan lijek zbog prisutnosti nitrozaminskih onečišćenja. Naime, nitrozaminski spojevi su jako kancerogeni. Iz Agencije […]
Continue Reading